ООО «СКОПИНФАРМ» - современное высокотехнологичное производство лекарственных препаратов, гарантия высокого качества и конкурентоспособной продукции.

ООО «СКОПИНФАРМ» - предприятие следует высоким требованиям качества фармацевтических препаратов, ориентируясь, главным образом, на европейские стандарты производства GMP.

Компания ООО «СКОПИНФАРМ» готова к сотрудничеству по вопросам контрактного производства твердых лекарственные форм по полному циклу:

Таблеток, непокрытых оболочкой,

Таблеток, покрытых пленочной оболочкой, Капсул.

Завод оснащен современным высокотехнологичным оборудованием ведущих мировых производителей: IMA(Италия), Kilian(Германия), Freund-Vector(США), Bosch(Германия).Технологическое оборудование отвечает и соответствует всем требованиям современного производства, что дает возможность активно расширять номенклатуру выпускаемых лекарств. На предприятии внедрен высокий уровень автоматизации производственных процессов.

Свободные производственные мощности участка по выпуску твердых лекарственных форм составляет 700 миллион таблеток и 500 миллионов капсул в год.   

Автоматизированный инженерный комплекс обеспечивает все необходимые параметры - класс чистоты, кратность воздухообмена, температуру и влажность воздуха, избыточное давление для технологических и вспомогательных помещений.

Мы осуществляем вторичную упаковку следующих лекарственных препаратов:

Таблетки, покрытые и непокрытые оболочкой;

Капсулы;

Препараты крови;

Жидкие лекарственные формы

Цитостатики;

Предприятие имеет отдельные помещения для вторичной упаковки:

Цитостатиков,

Моноклональных антител;

Гормональных препаратов;

Эти помещения оснащены шлюзами для персонала, передаточными окнами и отдельными вентиляционными системами

Предприятие имеет богатый опыт сотрудничества с рядом ведущих российских и иностранных компаний, таких как STADA, Novartis, Octapharma.

Выпуск качественной продукции гарантируется Системой менеджмента качества, функционирующей на предприятии и разработанной на основании требований современных стандартов: ГОСТ ISO9001 «Системы менеджмента качества. Требования», ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» (GMP), Приказа Министерства промышленности и торговли РФ от 14.06.2013 № 916 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики»

Система обеспечения качества завода включает в себя контроль на каждом этапе производства, включая входной контроль качества сырья и всех вспомогательных материалов, контроль процесса производства, контроль качества выпускаемых лекарственных средств, контроль санитарной подготовки производства, соблюдения технологического процесса, управление документацией и систему подготовки персонала.

Оценку качества на всех стадиях производства выполняет отдел контроля качества, представленный аналитической лабораторией и группой текущего контроля.

Лаборатория контроля качества на предприятии оснащена необходимым оборудованием, и использует такие методы анализа, как: ВЭЖХ, ГЖХ, Спектрофотометрию (в ИК и УФ областях), базовые методы анализа (титрование и пр.)

Склад оснащен системой контроля климатических параметров для хранения сырья и готовой продукции.

ООО «СКОПИНФАРМ» успешно проходит ежегодные фармацевтические аудиты производства зарубежными фармацевтическими компаниями и получает положительные отзывы потребителей. На протяжении всей деятельности компании отсутствуют претензии со стороны контролирующих органов по качеству.

На каждом участке работает высококвалифицированный персонал.

Варианты сотрудничества:

-Услуги контрактного производства лекарственных препаратов с обеспечением ПОЛНОГО ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ЦИКЛА и контроля качества сырья, материалов и готовой продукции в соответствии с нормативно-технической документацией, а также с техническими требованиями заказчика.

-Услуги контрактного производства по ВЫПОЛНЕНИЮ ОПРЕДЕЛЕННЫХ ОПЕРАЦИЙ:

    -таблетирования, капсулирования, нанесения оболочки;

    -первичной и вторичной упаковки таблеток, капсул

Мы готовы обеспечить разработку или адаптацию технологии производства препаратов.